De acordo com a Anvisa, a suspensão se deve a resultados insatisfatórios obtidos em ensaios de descrição de amostra e aspecto. A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida foi publicada hoje no Diário Oficial da União.
Nota Oficial
Em um comunicado oficial, a Aspen Pharma esclarece que o recolhimento do medicamento Aldosterin, de uso hospitalar, lote D713005, foi iniciado em outubro de 2014 e que todas as medidas necessárias já foram tomadas para o efetivo recolhimento deste lote com base na legislação vigente.
Na nota, a companhia ressalta ainda que tal decisão não tem qualquer relação com a segurança ou com a qualidade do produto.
Fonte: EBC Agência Brasil